Bomem Pharma ABB 生化製藥分析光譜儀

Bomem Pharma

ABB 生化製藥分析光譜儀

Pharmaceutial QA/QC Aanlyzer

廠牌:ABB Analytical (Bomem)
供應商:碩傑企業股份有限公司
聯絡電話:02-22993199
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ABB 生化製藥分析光譜儀-行動條碼QR Code

ABB(Bomem)公司Pharma序列藥品分析儀,用於分析、測定不同形態的藥品 ──藥(溶)液、膠質(藥膏)、粉劑、錠劑等成品或確效原藥;藥品工業由原料藥生產、製程、原料進料檢驗、製成品品檢皆有合適的應用。

Pharma分析儀早期由ABB(Bomem)以和國外各大藥廠直接合作開發應用技術的方式,開始她們的應用任務與使命,現已成為精確可靠的精密快速藥品品管分析儀,也是ABB公司發展、行銷得最為成功的分析儀之一,早已成為國外製藥產業普遍採用的標準品管設備。

檢測原理

以ABB(Bomem)公司久受好評、信賴的高穩定性的傅氏轉換式近紅外光分析儀(FT-NIR)為基本備配,加上ABB專為不同形狀、型態藥品所設計的檢測裝置及軟體,可以快速的測定藥品中所含成份、濃度或官能基結構。檢測時不需再對樣品添加任何溶劑或前處理作業,測試一次的時間,可以在10秒或至多5分鐘內可完成。
Pharma 分析儀測量及應用範圍(範例):
原料及進料品檢∕品保(Raw Material Identification)檢測
液體(Liquid)、粉體(Powder)、膠體(Paste)不同型態,皆可提供合適配件使用
製劑摻配均勻度(Blend Uniformity) ── 粉體、液體、膠體等皆可適用
製劑成品含量均勻度(Content Uniformity),主要用途如錠劑之確效、水份含量及均勻度量測分析(API & Water content∕uniformity on Solid dosage forms) 
生產製程品管(Process Control),目前使用中的應用範例包括︰乾燥過程(Dryer Monitoring)、溶劑萃取等製程應用(Solvent Recovery - ex. Water in ethyl-acetate-ethanol) 
其他以化學官能基分析測量及定義之品管及品質檢驗參數
Pharma分析儀使用優、特點
快速、省時
精確、人為誤差低
不需樣品前處理(或僅需極少的前處理)
無溶劑或廢棄物
低操作成本
符合電子資料處理協定規範(21CFR part 11)


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