活動主旨：為落實國內醫療器材上市後監視及不良事件回收執行辦理政
策宣導，及輔導國內產業符合相關規範，加速醫療器材產業發
展，特舉辦此宣導會，期帶動我國醫療器材產業發展，並提昇
整體產業之國際競爭力。
活動時間：101年5月28日(台北場) 01B332
101年5月29日(台中場) 01B333
活動地點：台北場-新領域教育訓練中心(台北市中正區館前路49號4樓)
台中場-大登商務會議中心(台中市中區民族路92號7樓)
活動議程：

時　間
08:00-08:30 報 到
08:30-08:50 前測時間
08:50-09:00 貴 賓 致 詞
09:00-12:00 第一等級醫療器材上市後GMP (矯正與預防措施/品質)管理
財團法人金屬工業 發展中心驗證組
魏遠揚組長

師資簡介：姓　名：魏遠揚
現 職：財團法人金屬工業發展中心驗證組　組長
學　歷：紐澤西理工學院工業工程 碩士
專 長：衛生署醫療器材優良製造規範/CNS 15013主任稽
核員、ISO 13485稽核員

12:00-13:30 中　場　休　息
13:00-13:30 報 到
13:30-16:30 醫療器材上市後不良品通報回收管理
國立台灣大學 生物產業機電工程所
鄭宗記教授

師資簡介：姓　名：鄭宗記
現 職：國立台灣大學生物產業機電工程所教授
學　歷：國立成功大學醫學工程研究所 博士
專 長：生物/化學感測器、醫學/臨床工程與醫療技術管理、醫療器材法規與標準/醫療器材研發上市之關鍵路徑

16:30-16:40 綜合討論
16:40-17:00 後測

主辦單位：行政院衛生署食品藥物管理局
承辦單位：財團法人自強工業科學基金會
諮詢專線：(03) 573-5521 Ext. 3232 羅小姐: E-mail: [email protected]

報名方式：
網路報名：http://edu.tcfst.org.tw
親自報名：填妥報名表，攜至『新竹市光復路二段101號 清華大學研發
大樓二樓 自強工業科學基金會 教育訓練處』，週一至週五
8：30～21：00止，18：00以後請洽分機3222。
傳真報名03-5716782：填妥報名表，傳真至本基金會。